ジャディアンス錠を半錠にして投与することはできますか？ 本剤に割線は ..
本剤に割線はありません。
また、半錠での投与は承認された用法ではないため、お勧めはできません。
なお、半錠での安定性に関する検討は行っておりません。
本剤は、糖を尿とともに排出することで血糖値を下げる効果と体内の水分量を調節する効果を併せ持っています。糖尿病治療薬のなかでも、腎臓での糖の再吸収を阻害する「SGLT2阻害薬」に分類されます。有効成分のダパグリフロジンは、2型糖尿病の治療薬として広く使われてきた薬剤ですが、近年では心臓や腎臓に対する効果も明らかになり、慢性心不全や慢性腎臓病の治療薬としても使用されています。
本剤に割線はありません。
また、半錠での投与は承認された用法ではないため、お勧めはできません。
なお、半錠での安定性に関する検討は行っておりません。
ｸﾗｼｴ【16】半夏厚朴湯ｴｷｽ錠(4錠/包), 5200122F1067, 1錠, 5.6
海外で実施した本剤25mgを用いた食事の影響試験において、空腹時投与に比べて食後投与ではAUC0-∞、Cmaxが低下することが認められていますが、血糖降下作用などに及ぼす影響は小さいと想定されることから食前投与に限定されていません。
小野薬品工業株式会社は、日本の大阪市に本社を置き、特定領域における革新的な医薬品の創製に取り組む研究開発型の製薬企業です。当社は、特に医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患およびスペシャリティ領域を創薬の重点研究領域として活動しています。詳細については、 をご覧ください。
＜参考＞
6. 用法及び用量
〈2型糖尿病〉
通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら25mg1日1回に増量することができる。
〈慢性心不全、慢性腎臓病〉
通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。
＜参考＞
●2型糖尿病
通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら25mg1日1回に増量することができる。
●慢性心不全、慢性腎臓病
通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。
1日1回半錠(5mg)を服用してください。 10mgの場合、錠剤をカットで5mgとして ..
糖尿病治療薬は低血糖の副作用がつきものですが、フォシーガジェネックを単独で使用することで低血糖のリスクを低減
適応外であり、臨床での有効性、安全性、薬物動態等のデータがないため、お勧めしていません。
＜参考＞
●2型糖尿病
通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら25mg1日1回に増量することができる。
●慢性心不全、慢性腎臓病
通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。
〈2型糖尿病〉通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する
＜慢性心不全、慢性腎臓病＞
本剤の慢性心不全に対する用法及び用量は10mgのみです。
[PDF] 糖尿病治療薬の比較・切り替えについて 注射薬(付表 ..
＜2型糖尿病＞
高度腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者
血糖コントロール改善を目的として投与しないこと。本剤の血糖降下作用が期待できない。
中等度腎機能障害患者
血糖コントロール改善を目的とした投与については、その必要性を慎重に判断すること。本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性がある。
フォシーガ同等薬10mg10錠（ダパベル）通販｜糖尿病・ダイエット
＜慢性心不全、慢性腎臓病＞
本剤の慢性心不全に対する用法及び用量は10mgのみです。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 フォシーガ錠5mg／フォシーガ錠10mg · AstraZeneca ..
＜慢性心不全＞
高度腎機能障害患者
eGFRが20mL/min/1.73㎡未満の患者では、投与の必要性を慎重に判断すること。本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがある。
フォシーガ錠の用法・用量は、5mg錠を1日1回服用し、効果不十分な場合は10mgに増量可能というもの。 ..
フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回経口投与によって使用するファーストインクラスのSGLT2阻害剤です。心臓、腎臓および膵臓の基本的な関連性を背景として、フォシーガでは、研究により、心腎疾患に対する予防と抑制効果、臓器保護効果が示されています。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器が機能しなくなり、2型糖尿病、心不全、慢性腎臓病といった、全世界の主要な死因となる病気を引き起こす可能性があります。
[PDF] AG：オーソライズドジェネリック 【院内採用薬（内服
以下の重大な副作用が生じる可能性があります。該当する症状がみられる場合は服用を中止するなど、適切な処置を行ってください。
[PDF] 令和5年度第6回 薬 事 委 員 会 結 果 報 告
DELIVER試験は、2型糖尿病の有無を問わず、左室駆出率が40%超の心不全患者さんの治療として、フォシーガの有効性をプラセボとの比較で評価するようにデザインされた、国際共同、無作為化、二重盲検、並行群間比較、プラセボ対照、イベント主導型第Ⅲ相試験です。フォシーガは、基礎治療［ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤の併用を除く、糖尿病や高血圧を含むすべての併存疾患に対する各地域における標準治療］への追加治療として1日1回投与されました。DELIVER試験は、駆出率が40%超の心不全患者さんを対象に実施された最大の臨床試験であり、6,263例の患者さんが実薬群とプラセボ群に 無作為化されました。
主要複合評価項目は、心血管死、心不全による入院、または心不全による緊急受診のいずれかが最初に発生するまでの期間としました。重要な副次評価項目は、心不全イベントおよび心血管死の総数、8カ月時点でのKCCQの総症状スコアのベースラインからの変化量、心血管死までの期間、ならびに原因を問わない死亡までの期間などです。
フォシーガ同等薬：ダパグリフロジン10mg グルコファージ：メトホルミン ..
次の副作用が1％以上の頻度で生じる可能性があります。症状が重篤な場合には服用を中止し、医師に相談してください。
7, 内用薬, 1124001F1022, エスタゾラム ..
心不全は慢性かつ長期的な疾患であり、時間の経過とともに悪化します1。全世界で約6,400万人が罹患しており、非常に高い罹患率と死亡率を伴うことが特徴です2,3。慢性心不全は、65歳以上で入院する方の理由として最も多い疾患で、臨床的および経済的に大きな負担となっています4。心不全は多くの場合、心臓が収縮するごとに送り出される血液量の割合の測定値である左室駆出率によって、駆出率低下を伴う心不全（HFrEF）（左室駆出率が40%以下）、駆出率が軽度低下した心不全（HFmrEF）（左室駆出率が41%～49%）、駆出率が保持された心不全（HFpEF）（左室駆出率が50%以上）といったいくつかの種類に分類されます5。心不全患者さんの約半数はHFmrEFまたはHFpEFで、予後を改善する薬物治療の選択肢がほとんどないのが現状です5,6。
フォシーガ錠10mg, フォシーガ錠10mg, 3969019F2023, 10mg1錠, 302.8
日本で承認されているフォシーガの効能又は効果は、「2型糖尿病」、「1型糖尿病」、「慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。）、および「慢性腎臓病（ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。）」です。
[PDF] 採用薬品一覧 令和6年10月 商品名 規格 会社名 薬価 1%ディプリバン注
日本人腎機能正常及び軽度、中等度、高度腎機能障害の2型糖尿病患者にエンパグリフロジン25mg単回経口投与を行った。単回投与後の薬物動態パラメータの正常腎機能患者に対する幾何平均値の比とその90%信頼区間は、軽度、中等度、高度腎機能障害患者でそれぞれCmaxについて、93.5［72.2,121］%、92.2［71.2,119］%、94.0［72.6,122］%であり、AUC0-∞について129［106,157］%、144［118,175］%、152［125,185］%であった。投与後24時間までの尿中グルコース排泄量（UGE0-24h）のベースラインからの変化量は腎機能の低下とともに減少した。
外国人末期腎不全患者（8例）にエンパグリフロジン50mg注）単回経口投与を行った場合、Cmax及びAUC0-∞の正常腎機能患者に対する幾何平均値の比とその90%信頼区間は、104［81.2,133］%及び148［120,183］%であった。UGE0-24hのベースラインからの変化量の平均値（標準誤差）は0.78（0.90）gであった。（外国人データ）
注）本剤の承認用量は10mg及び25mgである。
[XLS] 令和4年度医薬品の購入 (先発品）入札書別紙（品目一覧）
投与の必要性を慎重に判断してください。
本剤では腎機能低下に伴う血中濃度の上昇が報告されています。
また、eGFRが25mL/min/1.73m2未満あるいは末期腎不全（ESRD）の患者を対象とした臨床試験は実施していません。