フォシーガ錠10mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)
〈慢性心不全〉慢性心不全で重度腎機能障害患者又は慢性心不全で透析中の末期腎不全患者:投与の必要性を慎重に判断すること(本剤では腎機能低下に伴う血中濃度の上昇が報告されており、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがある)、また、eGFRが25mL/min/1.73u未満あるいは末期腎不全の患者を対象とした臨床試験は実施していない。
精神保健指定医/日本医師会認定産業医/日本医師会認定健康スポーツ医/認知症サポート医/コンサータ登録医/日本精神神経学会rTMS実施者講習会修了
患者さまにご負担いただく薬剤費は、保険割合によって変わります。
例えば、3割負担の患者さまがフォシーガ錠5mgを1日1回30日分処方された場合、ご負担金額は1611.0円になります(薬剤費のみの計算です)。
フォシーガとは?(SGLT-2阻害薬:腎臓病の新しい治療薬として)
〈慢性腎臓病〉慢性腎臓病でeGFRが25mL/min/1.73u未満の患者では、投与の必要性を慎重に判断すること(eGFRが25mL/min/1.73u未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があり、また、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがある)、eGFRが25mL/min/1.73u未満の患者を対象とした臨床試験は実施していない。
〈1型糖尿病、2型糖尿病〉糖尿病で重度腎機能障害患者又は糖尿病で透析中の末期腎不全患者:血糖コントロール改善を目的として投与しないこと(本剤の血糖降下作用が期待できない)。
9.2.1. 重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者
糖を排出する糖尿病治療薬 ルセフィは大正製薬によって開発された糖尿病の治療薬で、SGLT2阻害薬に分類されます。 ルセフィは膵臓ではなく腎臓に作用することで効果を発揮し、血糖値を改善できます。 ただ、糖を尿として体外へ排…
不利益・・・研究への参加・不参加に関わらず、フォシーガを内服することによる副作用(低血糖、
血糖値の高い方がフォシーガを服用すると、尿量が増えて脱水症状があらわれることがあります。糖尿病の治療としてフォシーガを服用する場合は、脱水予防のためにこまめに水分を摂取するようにしてください。
ただし、アルコール摂取は水分補給になりません。また、糖分を含む清涼飲料水は血糖コントロールを悪化させるため、避ける必要があります。
なお、心不全や腎臓病がある場合は過剰な水分摂取で症状が悪化することもあるため、診察時にご相談ください。
セボ群及び本薬群で各 1 例認められ、本薬群の腎機能障害 1 例は副作用とされた。
フォシーガなどSGLT2阻害薬の特徴的な副作用として、性器感染や尿路感染(膀胱炎など)があります。これは、SGLT2阻害薬の作用により尿中に糖分が多く排出され、尿路や陰部で雑菌などが繁殖しやすくなるためです。
性器感染症・尿路感染症は治療が遅れると、腎盂腎炎や敗血症などをまねくこともあります。気になる症状がある場合は、すみやかに受診して適切な治療を受けてください。
11.2 その他の副作用 ; 腎臓, 頻尿、尿量増加, 腎機能障害、排尿困難 ; 精神神経系, 頭痛、振戦、めまい ; 眼, 眼乾燥.
高齢の方においては、副作用の一つである脱水症状(口渇など)の自覚が乏しい場合があります。そのため、高齢の方へフォシーガを使用する場合は、症状の変化や副作用の発現などに注意しながら、慎重に治療を進めていきます。
その他の副作用 ; 腎臓, 頻尿、尿量増加, 腎機能障害、排尿困難 ; 精神神経系, 頭痛、振戦、めまい ; 眼, 眼乾燥.
また、重篤な副作用としては、低血糖、腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)、敗血症、脱水、ケトアシドーシスがあります。
慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】
eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
なお、重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について用量調節の設定はありません。
に組み入れられた患者の背景(原疾患、併用薬、腎機能等)を十分に理解した上
糖を排出する糖尿病治療薬 ルセフィは大正製薬によって開発された糖尿病の治療薬で、SGLT2阻害薬に分類されます。 ルセフィは膵臓ではなく腎臓に作用することで効果を発揮し、血糖値を改善できます。 ただ、糖を尿として体外へ排…
フォシーガの副作用は?初期症状やダイエットにおける注意点を解説
その他、フォシーガは、炎症抑制、心機能の改善等の心臓に有益な作用をもたらすことが知られています。
フォシーガの副作用と初期症状 · 低血糖 · 性器・尿路の感染症 · 脱水 · ケトアシドーシス · その他注意したい副作用.
また、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあります。
フォシーガってどんな薬?腎臓病に効果的?医師が解説します。 腎性貧血とは · 腎臓 ..
フォシーガを妊娠中の方に投与した場合の安全性は確立されていません。
なお、動物を対象とした試験では、フォシーガが胎児へ移行することが確認されており、出生児の腎盂および尿細管の拡張が認められたとの報告もあります。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはフォシーガを投与せず、糖尿病がある場合はインスリン製剤などを使用します。
日本腎臓病薬物療法学会(JSNP)の「CKD 患者の SGLT2 阻害薬至適使用推進 ..
フォシーガはインスリン製剤の代替薬ではありません。特に1型糖尿病の方の場合、体内でインスリンを産生できないため、インスリンを中断することはできません。インスリンの投与を中止すると、急激な高血糖やケトアシドーシスが生じるおそれがあるため、自己判断でインスリンの投与を中断しないでください。
なおフォシーガは、2型・1型糖尿病や慢性心臓病、慢性腎臓病への効能、効果が認められている医薬品です。 (※1、2)
eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、投与の必要性を慎重に判断してください。
eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があります。
米FDA SGLT2阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認
重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。
フォシーガ(SGLT2阻害薬)ってどんなお薬? 効果・効能、副作用
9.2.2. 〈1型糖尿病、2型糖尿病〉糖尿病で中等度腎機能障害患者:投与の必要性を慎重に判断すること(本剤の糖排泄効果は腎機能に依存するため、継続的にeGFRが45mL/min/1.73u未満に低下した患者では、本剤の効果が十分に得られない可能性がある)〔5.2、8.2、8.3、16.6.1参照〕。
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重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。